Wéi erreechen Nitrilhandschuesch vun der Klass 1000 de Standard?

De Standard vun der Klass 1000 gëtt erfëllt duerchëmfaassend Kontaminatiounskontroll, fir sécherzestellen, datt Handschuesch während der Produktioun, dem Testen an der Verpackung ganz niddreg Konzentratioune vu Partikelen an Ionen enthalen.

1. Propper Produktiounsëmfeld

  • Hergestallt a Reinigungsraim (ISO 14644-1 Klass 5–4), mat HEPA-Filtratioun a laminarer Loftstroum.
  • D'Ëmweltbedingungen ginn strikt kontrolléiert: ≤10.000 Partikelen ≥0,5μm/m³, 20–24°C a 40–60% Loftfiichtegkeet fir d'Partikelhaftung ze minimiséieren.

2. Réimaterial & Prozesskontroll

  • Héichreinheets-Nitril-Latex (≥99,5%) gëtt benotzt, mat Zousätz mat gerénger Migratioun, fir d'Auslauge vun Ionen oder Partikelen ze vermeiden.
  • D'Handschuesch ginn 6–8 Mol mat ultra-reinem Waasser (18 MΩ·cm) gespullt, fir Réckstänn ze entfernen.
  • E puer Prozesser enthalen Plasmabehandlung oder staubfräi Trocknung, fir d'Kontaminatioun weider ze reduzéieren.

3. Rigoréis Tester & Zertifizéierung

  • Fabrikinspektiounskontrollen:

    • Partikelen: ≤3.500 Partikelen ≥0,5μm/Handschuesch, 0 Partikelen ≥5μm.
    • Ionen: ≤10μg/dm² fir Natrium, Kalium, etc.
    • Plus Zuchfestigkeit a Sterilitéit (fir steril Handschuesch).
    • Drëttubidder-Laboren(CNAS/CMA akkreditéiert) iwwerpréift d'Konformitéit mat IEST-RP-CC005.3 a GB/T 32170.

4. Propper Verpackung & Lagerung

  • Verpackt a partikelarm PE-Tuten a Reinigungsraim, vakuumversiegelt oder mat Stéckstoff gefëllt.
  • Ënner 25°C, ≤60% RH, ewech vu Sonneliicht, Hëtzt a Léisungsmëttel gelagert, fir Alterung a Kontaminatioun ze vermeiden.

Conclusioun

Nitrilhandschuesch vun der Klass 1000 erreechen hire Standard duerch eVollkette-Usaz:

  • Verhënnerung vun externer Kontaminatioun (Propperraim)
  • Reduktioun vun der interner Kontaminatioun (Materialien & Prozesser)
  • Konformitéitskontroll iwwerpréiwen (Tester & Zertifizéierung)
  • Vermeidung vu sekundärer Kontaminatioun (Verpakung & Lagerung)

Dëst integréiert System – keen eenzege Schrëtt – garantéiert, datt d'Handschuesch konsequent d'Hygiènesufuerderunge vun der Klass 1000 erfëllen.


Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 29. September 2025