D'Ufuerderunge fir Handschuesch an engem Cleanroom dréie sech ëm Rengheet, Schutz, Gëeegentheet a Konformitéit fir Kontaminatioun vun der Produktiounsëmfeld oder dem Produkt ze vermeiden, wéi follegt:
- Ufuerderunge fir d'Sauberkeet:
◦ D'Handschuesch mussen déi entspriechend Rengheetstufen erfëllen (z.B. Klass 100, Klass 1000, etc.), ouni siichtbar Staubpartikelen, Faseren oder Kontaminanten op den Handschueschuewerflächen, a si mussen op Partikelfräisetzung a mikrobiellen Inhalt getest ginn.
◦ D'Produktioun an den Ëmgang sollen an enger propperer Ëmwelt duerchgefouert ginn, fir sekundär Verschmotzung ze vermeiden.
- Material- a Leeschtungsufuerderungen:
◦ D'Material muss inert sinn a keng Partikelen aus deenen et einfach geet, wéi zum Beispill Nitril, Latex (et muss bestätegt ginn, datt kee Risiko fir Allergien besteet), PVC (a bestëmmte Fäll) asw., fir d'Benotzung vu Materialien ze vermeiden, déi liicht offalen a liicht altern.
◦ Gudde Zuchfestigkeit, Abrasiounsbeständegkeet a Tréinfestigkeit, fir Broch beim Gebrauch ze verhënneren, wat zu Kontaminatioun féiere kann; muss och resistent géint Chemikalien (z.B. Detergenten, Léisungsmëttel, asw.) sinn, déi an der Werkstatt a Kontakt komme kënnen.
◦ Benotzt Pudderfräi oder konform Puddere vu propperer Qualitéit (z.B. Maisstärke), fir d'Kontaminatioun duerch Pudderverloscht ze reduzéieren; pudderfräi Handschuesch sinn a bestëmmte Szenarie mat héijen Ufuerderunge fir d'Propretéit erfuerderlech.
- Uwendbar a Benotzungsspezifikatiounen:
◦ D'Gréisst vun den Handschuesch soll der Hand passen, vermeit ze locker oder ze enk, wat zu Onbequemlechkeeten beim Gebrauch féiere kann oder datt d'Handschuesch ausrutschen oder briechen.
◦ Droen an ersetzen no de Prozedure vum Cleanroom, z.B. Sterilisatioun virum Entrée, reegelméissegen Ersatz (ofhängeg vun der Dauer vum Gebrauch an dem Risiko vu Kontaminatioun), Vermeidung vu Wiederverwendung (Ewechwerfhandschuesch) oder Wiederverwendung no enger strikter Sterilisatioun (wiederverwendbaren Typ).
◦ Verbuet de Kontakt mat Géigestänn aus net propperem Beräich a entsuergt se nom Gebrauch geméiss de Reglementer fir Kräizkontaminatioun ze vermeiden.
- Konformitéitsufuerderungen:
◦ Muss Industrie- oder regional Hygiènestandarden (z.B. ISO 14644, FDA-bezunnen Spezifikatiounen, asw.), souwéi spezifesch Ufuerderunge fir d'Produktproduktioun (z.B. spezialiséiert Standarden fir d'Pharma- an Elektronikindustrie) erfëllen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 04.09.2025